Dispositifs Médicaux (D.M.)

Monitoring d’études précliniques de biocompatibilité

  • Aide au choix des études à réaliser en fonction de la classe du D.M.
  • Appel d’offres auprès des CROs, choix argumenté du CRO (scientifique et financier). Propositions de CROs nationaux ou européens
  • Mise en place des protocoles, suivi, audit des études
  • Discussion et finalisation des rapports avec le Directeur d'étude

Dossier d’évaluation de la biocompatibilité
du DM et du risque lié à son utilisation

Dossier de conformité aux exigences essentielles de santé et de sécurité : partie préclinique

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